Vi söker en QA Specialist release för ett spännande konsultuppdrag hos en Life Science-kund i Uppsala!

Uppdraget är på heltid, initialt i 15 månader, med start snarast möjligt. Rollen är huvudsakligen på plats.

Du kommer att arbeta brett inom kvalitetssäkring med fokus på produktfrisläppning, dispositionsbeslut, avvikelsehantering, CAPA och kvalitetsledningssystem. Rollen innebär även granskning och godkännande av dokumentation kopplad till bland annat råmaterial, komponenter, validering, kvalificering och tillverkning.
 

Du kommer bland annat att:

• Arbeta med QA-frisläppning och dispositionsbeslut
• Granska och godkänna avvikelser, CAPA och utredningar
• Bedöma valideringar, kvalificeringar och planerade avvikelser
• Delta i Change Control, Risk Management och olika projekt
• Bidra till utveckling och förbättring av kvalitetsledningssystemet
• Samverka med flera funktioner i en GMP-reglerad verksamhet

Vi söker dig som har en akademisk utbildning inom exempelvis farmaci, naturvetenskap eller teknik samt minst ett års erfarenhet från GMP-reglerad verksamhet inom läkemedel, medicinteknik eller närliggande Life Science.
 

Du behöver ha goda kunskaper inom GMP och kvalitetssystem samt erfarenhet av QA-frisläppning, avvikelser, CAPA och utredningar. Du uttrycker dig väl på både svenska och engelska, är strukturerad och ansvarstagande och har lätt för att samarbeta tvärfunktionellt.
 

Det är meriterande om du har erfarenhet av EU GMP, 21 CFR Part 11, Part 210/211 eller Part 820, ICH Q1 samt ISO 13485 och ISO 14001.
 

Omfattning: Heltid, 100 %
Start: Snarast möjligt
Längd: Initialt 15 månader
Plats: Uppsala
Arbetsform: På plats
 

Välkommen med din ansökan!