Valideringsleder

Valideringsleder – Vil du jobbe tett på pasienter og bidra til høy kvalitet og pasientsikkerhet i Norge?

Vi søker nå valideringsledere og -konsulenter med teknisk forståelse og erfaring fra kvalitetsarbeid, som ønsker nye utfordringer og muligheten til å utgjøre en forskjell. Er du klar for nye utfordringer innen validering/kvalifisering og kan tenke deg å jobbe deltid eller heltid i Norge? Da ser vi frem til å høre fra deg!

Dette tilbyr vi:
I Dedicare Life Science setter vi deg og din utvikling i sentrum. Vi verdsetter samarbeid, engasjement og fellesskap, og møtes jevnlig i faglige og sosiale nettverk. Vi tilbyr en fleksibel vikarrolle med varierte oppdrag, konkurransedyktig lønn og gode betingelser (for eksempel tariffavtale, helseforsikring m.m.) Hos oss kan du enten jobbe som selvstendig næringsdrivende vikar, eller som midlertidig ansatt i prosjektbaserte oppdrag.

Om rollen:
Du vil jobbe med kvalifisering og validering av systemer, lokaler og utstyr – både i drift og nyetableringer. Arbeidet skjer i tett samarbeid med kundens øvrige funksjoner.
Oppdragene er primært i Oslo-området, men reise til andre deler av landet (f.eks. Trondheim, Bodø, Tromsø) kan forekomme. Mulighet for hybrid/fjernarbeid kan forekomme avhengig av oppdrag.

Typiske arbeidsoppgaver:

• Delta i prosjekter for innføring av nye systemer, lokaler, utstyr og analyseinstrumenter.
• Delta i og lede validerings- og kvalifiseringsaktiviteter i drifts- og investeringsprosjekter.
• Utredning og håndtering av kvalitetsrelaterte avvik.
• Lede og delta i validering og kvalifisering av utstyr, analyseinstrumenter, systemer, renrom, medier og lokaler.

Hvem er du?
Du trives med å jobbe i et regulert Life Science-miljø. Du er målrettet, tar ansvar og evner å prioritere riktig. Du utfordrer etablerte tankesett til å skape verdi på kort og lang sikt. Du er god til å kommunisere med mennesker og er en tydelig formidler. Du forstår viktigheten av kunnskapsdeling, og opptrer profesjonelt som Dedicares ambassadør ute i oppdrag. Vi søker vikarer enten via midlertidige ansettelser eller som selvstendige næringsdrivende.

Vi ser gjerne at du har:

• Flere års erfaring som valideringsleder innen legemiddel-, bioteknologi- og/eller medisinteknisk industri og/eller helsevesen.
• God erfaring med utarbeidelse og gjennomføring av validerings- og kvalifiseringsdokumentasjon (URS, risikoanalyser, VP, IQ/OQ-protokoller, PQ-protokoller, VR, avvik osv.).
• Relevant høyere utdanning, minimum 3 år innen kjemiteknikk, maskinteknikk, bioteknologi, prosessteknikk eller tilsvarende relevant arbeidserfaring.
• God kjennskap til bransjens regelverk, krav til arbeid i henhold til GMP/GxP, og/eller ISO 13485/MDR/IVDR.
• Svært gode engelskkunnskaper muntlig og skriftlig, samt gode norskkunnskaper. Kunnskap i svensk er en fordel.
• Evne til å arbeide strukturert og pragmatisk for å sikre riktig kvalitetsnivå for kunden, samt evne til å samarbeide og prioritere selvstendig.
• Gode analytiske evner og en løsningsorientert tilnærming.

Det er en fordel om du har erfaring med datastyrte systemer, automasjonssystemer, pasientjournalsystemer, medisinteknisk utstyr, analyseinstrumenter, kvalifisering av lokaler og renrom, mikrobiologi og mediasystemer.

Søknad
Ved å søke, laste opp CV-en din og fylle ut profilen din, blir du inkludert i databasen vår og dermed en del av nettverket vårt. Dette vil øke sjansen for at vi finner deg når et interessant oppdrag dukker opp. Jo mer informasjon du deler, desto lettere blir det for oss å matche deg med det rette oppdraget. Vennligst oppgi en privat e-postadresse og telefonnummer, slik at det er enklere for oss å holde kontakten med deg over tid. 

Vi gjennomgår søknader fortløpende og vil kontakte deg dersom en innledende, ubetinget dialog om fremtidige oppdrag er passende, eller dersom vi har et pågående oppdrag vi ønsker å matche deg med. Forsinket tilbakemelding og responstid kan forekomme i sommer- og ferieperioder.

For spørsmål om rollen, vennligst kontakt forretningsområdelederen Life Science Manufacturing, Laboratory & Quality, Jessica Törnquist, via jessica.tornquist@dedicarelifescience.com.

Bli en del av et inspirerende selskap og vårt store nettverk, og benytt sjansen til å jobbe med spennende oppdrag og kunder.

Vi tar gjerne imot søknaden din!